Elizabeth Holmes Theranos Deposition Part 6

エリザベス・ホームズ氏がセラノス社に関してSEC（米国証券取引委員会）に提出した宣誓供述書の第6部では、投資家向け予測、サニー・バルワニ氏との社内コミュニケーション、そしてFDA（米国食品医薬品局）との波乱に満ちたやり取りに焦点が当てられています。 証言は、ルパート・マードック氏に提出された財務予測の検証から始まり、収益予測が既に締結済みの契約に基づいていたという主張を精査します。次に、調査官はホームズ氏とサニー・バルワニ氏の間で交わされた財務モデルに関する社内テキストメッセージを検証します。最後に、証言はセラノス社のFDAにおける規制状況へと移り、独自のナノテイナーと検査システムが検査室開発検査（LDT）ガイドラインに準拠していたか、毛細血管血と静脈血のデータにおける妥当性、そして検査の重大な不正確さと偏りに関する規制当局からの警告について深く掘り下げます。 タイムスタンプ 00:00:00 – はじめに 00:01:25 – 資料213：予想収益とルパート・マードックの財務開示 00:05:34 – 資料228：小売業の前提条件とウォルグリーンズの事業拡大予測 00:11:05 – 収益予測と「署名済み契約」の脚注の精査 00:14:05 – ルパート・マードックとの会合と資金調達に関する議論 00:16:40 – セラノスの現金準備金、資金燃焼率、ウォルグリーンズのイノベーション費用 00:20:00 – 資料221：サニー・バルワニとの財務ファイルに関するテキストメッセージ 00:24:23 – SECからFDAとのコミュニケーションと国防総省とのやり取りへ 00:26:24 – 資料229：2012年10月のFDAとの会合と説明LDT分類について 00:35:10 – 軍事施設とLDT執行裁量に関する議論 00:44:50 – 2013年11月のFDA会議：第1相試験モデルに関する懸念 00:50:35 – 資料230：ナノテイナーと未承認デバイスプロトコルに関するFDA書簡 01:00:05 – 資料231：2014年6月の電話会議とチューブ出荷停止の警告 01:10:45 – 法務顧問の助言と投資家への開示に関する質問 01:15:00 – 資料232：2014年10月のFDAによるナノテイナー申請の正式な保留 01:18:50 – 毛細血管血と静脈血のサンプルにおける差異と基準範囲 01:23:30 – 高い測定バイアス、不正確さに関する懸念、および患者へのリスク危害 01:27:35 – 510(k)申請状況とナノテイナーの使用中止 01:30:10 – 証言録取終了とまとめ Hidden Killersポッドキャストをどこでも聴こう！ こちらから聴けます：https://linktr.ee/hiddenkillers SubStackに登録して、広告なしの先行エピソードと特典を手に入れよう！：https://hiddenkillers.substack.com/ Instagram   / hiddenkillerspod   Facebook   / hiddenkillerspod   TikTok   / hiddenkillerspod   Twitter https://x.com/tonybpod この出版物には、公開されている情報に基づく解説と意見が含まれています。すべての個人は、法廷で有罪が証明されるまでは無罪と推定されます。ここに掲載されている内容は、事実の表明、健康に関する助言、または法律上の助言として解釈されるべきではありません。